" الغذاء والدواء " تعلق على علاج الانفلونزا

المدينة نيوز :- تداولت بعض وسائل الاعلام والمواقع الالكترونية خبرا تحت عنوان : علاج الإنفلونزا يشكل خطراً على الصحة

وبالإشارة الى المعلومات التي تم نشرها في الخبر بخصوص المستحضرات التي تحتوي على المادتين الفعالتين Acetaminophenو Phenylephrine والتي تستخدم لتخفيف أعراض الانفلونزا مثل الحرارة, الصداع والاحتقان والمتضمنة حدوث بعض الأعراض الجانبية مثل ارتفاع ضغط الدم, دوار, رعشة, صداع, خفقان في القلب و احتباس البول عند استخدام مثل هذه المستحضرات نتيجة التداخل الدوائي بينهما مما يؤدي الى زيادة تركيز المادة الفعاله Phenylephrine في الدم وزيادة احتمال حدوث الأعراض الجانبية المذكوره أعلاه علما״ بأن هذه الأعراض الجانبية هي أعراض معروفة للمادة الفعالة Phenylephrine ومذكوره في النشرات الداخلية الخاصة بالمستحضرات التي تحتوي على هذه المادة الفعالة.

وبناء على ذلك فإن المؤسسة العامة للغذاء والدواء ومن خلال نظام رصد الاثار الجانبية للأدوية تود توضيح مايلي:

1- مصدر المعلومات التي تم نشرها في الصحف هي مجلة The New England Journal of Medicine بتاريخ 20/3/2014 وهي عبارة عن معلومات تم نشرها من قبل باحثين في احدى شركات الأدوية النيوزلنديةأثناء تطوير مستحضر مكون من المواد الفعالة Acetaminophen + Ibuprofen + Phenylephrine حيث تم ملاحظة زيادة تركيز مادة Phenylephrineفي الدم نتيجة حدوث تداخل دوائي مع المادة الفعالة Acetaminophen مما يؤدي الى زيادة احتمال حدوث الأعراض الجانبية الخاصة بمادة Phenylephrine.

(علما״ بأنه لم يتم نشر تفاصيل الدراسة التي تم اجراؤها من حيث مكان اجراء الدراسة و وقتها وعدد و طبيعة الأشخاص المشاركين فيها وطريقة تحليل النتائج مما يؤدي الى عدم القدرة على تقييم الدراسة و نتائجها بالشكل الصحيح والحاجة الى معلومات تفصيلية اضافية للوصول الى قرار نهائي بذلك).

2- المستحضرات التي تحتوي تركيبتها على المادتين الفعالتين Acetaminophen & Phenylephrine هي مستحضرات مسجلة ومباعة ويتم استخدامها في عديد من الدول المرجعية لدينا منذ سنوات ولم يتم رصد أي معلومات بخصوص احتمالية التداخل الدوائي بين هاتين المادتين أو زيادة احتمال حدوث الأعراض الجانبية المذكورة أعلاه عند استخدام مثل هذه المستحضرات.

3- لم يتم اتخاذ أي اجراء من قبل السلطات الدوائية العالمية بخصوص هذه المستحضرات حيث تم مراجعة المواقع الإلكترونية الخاصة بإدارة الغذاء و الدواء الأمريكية FDA و السلطات الدوائية الأوروبية EMA و السلطات الدوائية البريطانية MHRA.

4- ستقوم المؤسسة العامة للغذاء والدواء بمتابعة أي معلومات مستجدة وخاصة فيما يتعلق بتفاصيل الدراسة التي تم الإشارة اليها والإجراءات التي ستقوم بها السلطات الدوائية العالمية بهذا الخصوص واتخاذ الإجراء المناسب لذلك.

5- تهيب المؤسسة العامة للغذاء والدواء الإخوة المواطنين بعدم استخدام أي مستحضر دون استشارة الطبيب ومراعاة جميع موانع الاستخدام والتحذيرات والتداخلات الدوائية و الأعراض الجانبية.

وإن المؤسسة العامة للغذاء والدواء تحرص دائما على متابعة اي معلومات جديدة تتعلق بكافة المستحضرات المسوقة في الأردن حفاظا على صحة المواطن .وعليه فإن أي معلومات يتم نشرها بخصوصالأدوية يجب ان تتحرى الدقة من المصدر الذي يشير الى اي خبر يؤدي الى بث الخوف في قلوب المرضى.